Moderna می خواهد تعداد دوزهای واکسن Covid-19 را در هر ویال افزایش دهد


نهادهای نظارتی ایالات متحده می توانند طی چند هفته تصمیم بگیرند که آیا به Moderna ، تولید کننده یکی از دو واکسن Covid-19 مورد تأیید فدرال اجازه می دهد تا تعداد دوزهای ویال های خود را افزایش دهد – که می تواند سرعت واکسیناسیون در کشور را تسریع کند.

Moderna امیدوار است که تعداد دوزهای شیشه های خود را به 15 دوز از 10 دوز فعلی برساند. این پیشنهاد بیانگر این واقعیت است که شرکت در حال افزایش تولید واکسن خود است تا جایی که آخرین مرحله تولید ، وقتی بطری ، بسته و برچسب گذاری می شود ، به عنوان مانعی برای گسترش توزیع خود ظاهر می شود.

اگر این تغییر تصویب شود ، می تواند خبر بسیار خوشآمدگویی در یک کار مهار همه گیر باشد که بیش از 440،000 نفر را فقط در ایالات متحده کشته است. اواخر روز دوشنبه ، ری جوردن ، سخنگوی مدرنا ، در بیانیه ای گفت که محدودیت دوز بطری تولید مدرن را محدود می کند.

پیشنهاد مدرنا بخشی از فشار گسترده دولت بایدن برای تسریع در انتشار واکسن ها است ، از جمله با از بین بردن موانع مرحله “پر کردن و تکمیل” تولید. اگرچه این مرحله از مهره و پیچ و مهره کمتر از تولید واکسن مورد توجه قرار می گیرد ، اما سالهاست که به عنوان محدودیتی در تولید واکسن تعریف می شود.

خودی ها گفتند ، مدرنا در مورد تغییر احتمالی با سازمان غذا و دارو بحث کرده است ، اما هنوز داده های تولیدی را برای حمایت از آن ارائه نکرده است. تنظیم کنندگان فدرال ممکن است از ایده دوزهای بیشتر در هر ویال استقبال کنند ، اما می توانند از ایده افزایش 50 درصدی خودداری کنند.

مدت زمان طولانی استاندارد صنعتی 10 دوز در هر ویال بوده است و تنظیم کنندگان فدرال ممکن است نگران باشند که سوراخ های اضافی ویال و زمان لازم برای استخراج دوزهای بیشتر ممکن است خطر آلودگی واکسن به باکتری ها را افزایش دهد.

در یک مرحله ، مایعات زیاد باعث شکستن ویال می شوند. Moderna با افزودن دوزهای اضافی ، چه اتفاقی می افتد را آزمایش کرده و بر اساس گفته افراد آشنا به فعالیت این شرکت ، که مجاز به صحبت در جمع نیستند ، دریافت که این حد 15 دوز است. پیشنهاد مدرنا برای افزایش دوز به FDA برای اولین بار اعلام شد از CNBC.

بسته بندی واکسن های بیشتر در هر ویال Moderna یکی از گزینه های کاخ سفید است و مقامات بهداشتی در حال تلاش برای گسترش تولید قبل از بهار هستند ، زمانی که کارمندان انتظار هجوم جدید عفونت از انواع جدید ویروس را دارند. برخی از پیشنهادات قبلاً مورد بررسی قرار گرفته و رد شده اند ، از جمله پیشنهادی برای ترکیبی از دوزهای باقی مانده در ویال ها.

سازنده واکسن دیگر فدرال تأیید شده ، Pfizer ، قادر به افزایش میزان واکسن در ویال های خود نیست زیرا تولید آن در یک اندازه ویال خاص است که فقط می تواند حدود شش دوز را نگه دارد. اما ویال Moderna به اندازه کافی بزرگ است و بیش از 10 دوز مجاز را در خود جای می دهد.

سخنگوی کاخ سفید روز دوشنبه در پاسخ به سوالی درباره پیشنهاد مدرنا گفت که “همه گزینه ها روی میز است”.

پرشانت یداو ، كه در حال مطالعه زنجیره های تأمین مراقبت های بهداشتی در مركز توسعه جهانی در واشنگتن است ، گفت مدرن در صورت گرفتن چراغ سبز برای افزودن دوز به هر ویال ، می تواند واکسن خود را “نسبتاً سریع” انجام دهد.

اما او گفت که این یک تغییر فوری نخواهد بود. وی گفت: “به نظر من مدرن مازاد نشسته است.”

آقای یداو گفت که روند تکمیل و پر کردن به طور خودکار انجام می شود ، که به جلوگیری از آلودگی و دقیق میکروگرم اختصاص داده شده است. وی گفت: با حداکثر میزان حداکثر 1000 ویال واکسن در دقیقه می توان پر کرد.

وی گفت: سازش ویال با 15 دوز: اگر متخصص مراقبت های بهداشتی بدون مایه زنی باقی بماند و مجبور شود دوزهای باقیمانده را دور بیندازد ، این می تواند منجر به دوزهای بیشتری شود. اما در میان یک بیماری همه گیر شدید ، کارشناسان گفتند که این ممکن است خطری باشد که مقامات بهداشت فدرال آمادگی دارند آن را بپذیرند.



دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *