اخبار جهانی ، FDA آمریکا می گوید J&J باید میلیون ها دوز معیوب را دور بیندازد


سازمان غذا و داروی آمریكا جمعه ، 11 ژوئن اعلام كرد كه جانسون و جانسون باید میلیون ها دوز واكسن COVID-19 خود را كه در یك كارخانه آشفته بالتیمور تولید می شود ، دور بیندازد اما همچنین میلیون ها استفاده را نیز مجاز دانسته است.

دو منبع مطلع از وضعیت به رویترز گفتند که آژانس حدود 10 میلیون دوز را پاکسازی کرده است. نیویورک تایمز با استناد به افراد آشنا به این موضوع گفت که این دسته های دور ریخته شده حدود 60 میلیون دوز است.

FDA بدون افشای یا تأیید تعداد دوزهای واکسن ، در خبری اعلام کرد که به دو دسته واکسن اجازه داده ، چندین دسته دیگر برای استفاده نامناسب بوده و سایر موارد در حال ارزیابی هستند.

آژانس اعلام کرد هنوز آماده نیست به کارخانه Emergent BioSolutions Inc اجازه تولید واکسن J&J را بدهد. تولید واکسن J&J در سایت بالتیمور در ماه آوریل توسط مقامات ایالات متحده متوقف شد و J&J وظیفه تولید در کارخانه را بر عهده داشت.

یک منبع آگاه به این موضوع به رویترز گفت که انتظار می رود دوزهای J&J به کشورهای دیگر صادر شود. یک منبع دیگر گفت ، دوزهای موجود در ویال هستند و آماده استفاده هستند.

نگرانی های ایمنی در مورد واکسن J&J ، همراه با افزایش تقاضا برای واکسیناسیون در ایالات متحده ، به طور کلی باعث کاهش سرعت واکسن تک شات شده است. تقریباً نیمی از 21 میلیون دوز تولید شده در ایالات متحده بدون استفاده باقی مانده است.

FDA گفت که تصمیم خود اجازه داده است دوزهای J&J در ایالات متحده استفاده شود یا صادر شود. آژانس گفته است که دارو ساز و Emergent باید توافق کنند که FDA ممکن است اطلاعات مناسب در مورد تولید دوز را با تنظیم کننده هایی که واکسن ارسال می شود ، به اشتراک بگذارد.

همچنین بخوانید ایالات متحده می گوید G7 می تواند 100 میلیارد دلار از صندوق صندوق بین المللی پول را به كشورهای ویران شده COVID اختصاص دهد

در بیانیه ای ، J&J تأیید کرد که FDA هر دو دسته را مجاز دانسته ، اما تأیید نکرده است که تنظیم کننده های دوز تصمیم گرفته اند که آنها را حذف کنند.

FDA از اظهار نظر بیشتر از بیانیه خود خودداری کرد.

ماه گذشته ، مدیر عامل رابرت کرامر گفت که وی گفت 100 میلیون دوز واکسن J&J برای بررسی توسط FDA وجود دارد و تنظیم کننده ها روند بررسی را آغاز کرده اند.

خاموش شدن در ماه آوریل کشف شد که مواد موجود در واکسن COVID-19 AstraZeneca ، که در آن زمان نیز تولید می شد ، دسته ای از واکسن های J&J را آلوده کردند. شلیک AstraZeneca دیگر در آنجا شلیک نمی شود.

همچنین بازرسی سازمان غذا و داروی آمریکا لیست طولانی از مشکلات بهداشتی و تولیدات ضعیف در کارخانه Emergent را پیدا کرد.

به طور جداگانه ، تنظیم کننده دارو در اروپا روز جمعه گفت که دسته واکسن J&J COVID-19 ، که در حدود زمان کشف مشکلات آلودگی در کارخانه بالتیمور برای این منطقه ساخته شده است ، به عنوان یک اقدام پیشگیرانه استفاده نمی شود.

آژانس دارویی اروپا چیزی در مورد شلیک گلوله اعلام نکرد ، اما رویترز گفت که این شامل میلیون ها دوز بوده و رسیدن به هدف تحویل 55 میلیون به اروپا تا پایان ماه ژوئن را برای J&J دشوار کرده است.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *